CDC Informa Que 37 Bebés Fueron Hospitalizados por Brote de Botulismo en Medio de Retiro Voluntario de Fórmula de ByHeart
La cantidad de bebés hospitalizados con botulismo infantil ha aumentado.
Retiran del mercado fórmula para bebés por preocupaciones de botulismo. Rhiannon Ally, de ABC News, informa sobre un retiro a nivel nacional de fórmula para bebés vinculado a posibles casos de botulismo.
Un total de 37 bebés han sido hospitalizados en el marco de un brote de botulismo infantil, un tipo de enfermedad grave causada por la toxina botulínica, según señalan las autoridades federales de salud.
Los casos de bebés con botulismo infantil “sospechado o confirmado” se han extendido a dos estados más, para un total de 17 estados, informaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos en avisos actualizados publicados el miércoles.
El total incluye seis casos nuevos, frente a los 31 incluidos en las actualizaciones previas de la FDA y los CDC del 20 de noviembre.
Según los CDC, el brote ahora abarca Arizona, California, Idaho, Illinois, Kentucky, Massachusetts, Maine, Míchigan, Minnesota, Carolina del Norte, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas, Washington y Wisconsin.
El aviso de la FDA indicó que, para los 36 casos con información disponible sobre el inicio de la enfermedad, las enfermedades comenzaron en fechas que van del 9 de agosto de 2025 al 19 de noviembre de 2025.
“Los 37 bebés fueron hospitalizados”, indicó el aviso.
De los 35 bebés para los que había información disponible sobre edad y sexo, las edades oscilaron entre 16 y 264 días, y 15 son niñas, añadió la FDA.
Según la FDA, no se han reportado muertes hasta la fecha.
Los bebés que enfermaron fueron todos alimentados con “lotes diversos” de fórmula infantil en polvo ByHeart Whole Nutrition, señaló la FDA.
“La confirmación de laboratorio para algunos casos continúa en curso”, informo la agencia.
Esta imagen sin fecha proporcionada por ByHeart muestra productos de fórmula ByHeart. ByHeart vía AP.
La investigación del brote que afecta a varios estados está siendo llevada a cabo por la FDA y los CDC, en colaboración con el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil del Departamento de Salud Pública de California y otras autoridades sanitarias estatales y locales, según indicó el aviso de la FDA.
La investigación de las agencias sobre el brote “sigue en curso para determinar el punto de contaminación”, señaló el aviso.
ByHeart anunció por primera vez un retiro voluntario de dos lotes de su fórmula infantil Whole Nutrition Infant Formula el 8 de noviembre, “tras recibir notificación de la [FDA] sobre una investigación más amplia en curso relacionada con un brote reciente de botulismo infantil”.
El 11 de noviembre, la empresa indicó que estaba ampliando su retiro previo para incluir todos los lotes de sus latas de ByHeart Whole Nutrition Infant Formula y de los sobres individuales Anywhere Pack en todo el país.
En esta imagen difundida por la FDA se muestra la fórmula ByHeart.
FDA.
ByHeart indicó en una actualización del 19 de noviembre compartida en su sitio web que pruebas recientes mostraron que algunas muestras de fórmula ByHeart contenían la bacteria Clostridium botulinum, que puede causar botulismo.
“Analizamos 36 muestras de tres lotes y, como se compartió el 19 de noviembre, recibimos resultados positivos para Clostridium botulinum Tipo A en cinco de las 36 muestras en los tres lotes. Con base en estos resultados, no podemos descartar el riesgo de que toda la fórmula ByHeart de todos los lotes de producto pueda haber estado contaminada”, dijo la empresa en su declaración más reciente.
“Queremos reafirmar la instrucción crítica para que los padres y cuidadores dejen de usar de inmediato la fórmula ByHeart”, añadió en parte la empresa. “Seguimos recomendando encarecidamente vigilar la aparición de síntomas de botulismo infantil y contactar de inmediato a un profesional médico si su hijo desarrolla síntomas”.
La presidenta y cofundadora de ByHeart, Mia Funt, dijo anteriormente a ABC News en un comunicado que “la seguridad y el bienestar de cada bebé que usa nuestra fórmula es, y siempre será, nuestra máxima prioridad”.
Las bacterias Clostridium botulinum pueden estar presentes en los alimentos y producir la toxina botulínica que puede dar lugar al botulismo.
El botulismo es una enfermedad poco frecuente pero grave. Según los CDC, la toxina botulínica puede atacar los nervios y provocar dificultad para respirar, debilidad muscular y parálisis, alteraciones visuales, dificultad para tragar, problemas para hablar e incluso la muerte.
El botulismo infantil se produce cuando un bebé ingiere esporas de Clostridium botulinum, que luego pueden crecer en el intestino y producir la toxina botulínica, señala la agencia.
Según el Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos del Departamento de Agricultura, el botulismo infantil puede afectar a niños menores de 12 meses de edad, “pero con mayor frecuencia a aquellos menores de 2 meses de edad”. Puede producirse después de que consuman alimentos como la miel que “contienen esporas de C. botulinum que germinan, colonizan y producen neurotoxina en el tracto intestinal del lactante”.
“Por esta razón, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Academia Estadounidense de Pediatría recomiendan que no se dé miel a los niños menores de 1 año de edad”, señala la agencia. “Además, las frutas y verduras deben lavarse antes de dárselas a los bebés”.
Los síntomas del botulismo infantil pueden incluir dificultad para alimentarse, estreñimiento, pupilas que reaccionan lentamente a la luz, párpados caídos, menos expresiones faciales de lo habitual, tono muscular bajo o un llanto más débil de lo normal.
“Busque atención médica de inmediato si su bebé ha consumido ByHeart Whole Nutrition Infant Formula y presenta cualquiera de estos síntomas: dificultad para alimentarse; pérdida del control de la cabeza; dificultad para tragar; disminución de la expresión facial”, señalan los CDC.
ByHeart ha recomendado a toda persona que tenga latas de fórmula infantil ByHeart retiradas del mercado que deje de usar el producto y lo deseche, y que busque atención médica de emergencia para cualquier bebé que pueda estar presentando síntomas relacionados con el botulismo infantil.
A partir del 24 de noviembre, ByHeart también está ofreciendo un reembolso completo por todos los productos comprados en su sitio web el 1 de agosto de 2025 o después de esa fecha, un cambio con respecto a la política anterior de la empresa.
“Este enfoque de reembolso se guía por los datos más completos disponibles de la FDA, que identifican al primer bebé del brote el 9 de agosto de 2025, a pesar de la notificación inicial a ByHeart el 7 de noviembre de 2025”, dijo la empresa en su actualización más reciente.
Los padres pueden comunicarse con la empresa por teléfono al 866-201-9069 y visitar el sitio web de la empresa para obtener instrucciones sobre el proceso de reembolso.
Nota del editor: Este artículo ha sido actualizado para incluir la información más reciente de los CDC y la FDA sobre el reciente brote de botulismo infantil.
